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泰州医博会圆满落幕|统一标识代码注册管理中心UDI发码服务平台登陆医博会


发表时间:2021-10-30 10:38:57

2021年10月23日—10月25日,第十二届中国(泰州)国际医药博览会在江苏省泰州市中国医药城会展中心举办。

 

 

 

本次展会聚合了来自美国、英国、法国、日本、比利时等16个国家和地区业界大咖以及药品、疫苗、医疗器械、诊断试剂、生物制品、医疗技术、大健康产业领域、医药服务外包等优质企业。本届医博会规模超过40000平米,参展企业700家,各类专题活动达到20多场。

 

 

 

全球代码发行运营单位统一标识代码注册管理中心作为国家药监局公示的医疗器械唯一标识(UDI)发码机构,参加了本次展会,为到访嘉宾带来了精彩纷呈的交流盛宴。

 

国家药监局指出:UDI是医疗器械的“身份证”,实施UDI,可实现生产、经营、使用、监管各环节透明化、可视化、智能化, 有助于医疗器械全生命周期管理。

 

 

 

目前,根据国家药品监督管理局信息中心显示:第一批高风险第三类医疗器械中9大类69品种已于2021年1月1日起实施,第二批医疗器械唯一标识将于2022年6月1日起实施。同时国家药监局支持和鼓励其他医疗器械实施唯一标识。

 

由此,可以预见的是,未来所有医疗器械将基于UDI建立可追溯、可召回的体系,这对企业的信息化数字化管理提出了新的要求,也对产品的质量把控提出了新的挑战。

 

 

作为国家药监局官网公示发码机构之一,中关村工信二维码技术研究院(简称:中码院,ZIIOT)成立于2014年,是专注于标识技术研究和标准制订的科研服务机构,2018年获得国际标准化组织(ISO)、欧洲标准委员会(CEN)、国际自动识别与移动技术协会(AIM)三大国际组织共同认可成为中国首家全球代码发行机构,发行机构代码(IAC)为MA。中码院是我国唯一跨国开展全球代码发行的注册管理机构,负责建立“MA”的全球根服务系统和注册解析国际顶级节点,向全球发行代码。

 

为了履行全球代码发行机构的职责,更好的服务全球,ZIIOT主导成立了“统一标识代码注册管理中心”,为全球用户提供标识代码的注册、解析、授权评定等服务。

 

 

 

统一标识代码注册管理中心在各个国家设立服务机构,目前已建立UTC中国、UTC韩国、UTC印度、UTC加拿大、UTC老挝、UTC缅甸等6个国家级代码发行机构;在中国已建立24个省、33个市区域性代码发行机构,以及中国交通通信信息中心、中国农业机械科学院、中国信息安全研究院、中国城市发展研究会、国药集团医疗器械研究院、国药控股有限公司等多个独立代码发行机构。

 

 

 

统一标识代码注册管理中心将以此盛会为媒介,针对医疗器械市场与用户打造高品质的产品与服务,助力医疗器械唯一标识(UDI)服务的推进与深化,同时协助该行业提升产品可追溯性,推动智慧监管,保障消费安全,助力产业高质量发展。